医疗器械

检测范围

●   II级生物安全柜

●   呼吸机
●   婴儿培养箱 ●   医用注射泵、输液泵
●   血液透析装置 ●   干燥箱、培养箱、马弗炉、冷库

检测项目

●   II级生物安全柜
1     外观检查 6     流入气流流速
2     高效过滤器完整性 7     气流烟雾模式
3     噪声 8     洁净度
4     照度 9     紫外线灯辐射强度

5     下降气流流速

10   报警功能及电气安全检查

●   超净工作台
1     外观 6     空气洁净度
2     功能 7     噪声
3     扫描检漏 8     照度
4     风速 9     气流状态
5     进风风速

●   婴儿培养箱
1     风机报警 6     温度偏差
2     电源中断报警 7     平均培养箱温度与控制温度之差
3     过热切断装置 8     温度超调量
4     温度波动度 9     相对湿度偏差
5     温度均匀度 10   噪声
 
●   血液透析装置
1     透析液温度 5     透析液流量误差
2     超温报警 6     透析液电导率误差
3     静脉压监控 7     透析液PH误差
4     动脉压监控

●   呼吸机
1     呼吸压力
2     呼气量
3     氧气监控

●   医用注射泵、输液泵
1     外观检查 5     流量基本误差
2     患者漏电流 6     阻塞报警误差
3     报警系统功能

●   干燥箱、培养箱、马弗炉、冷库
1     温度偏差 5     湿度偏差
2     温度均匀度 6     湿度均匀度
3     温度波动度 7     湿度波动度‍

检测标准

●   II级生物安全柜
YY0569-2011《生物安全柜》
●   超净工作台
JG/T 292-2010《超净工作台》
●   婴儿培养箱
GB11243-2008《医用电气设备 婴儿培养箱安全专用要求》
●   血液透析装置
YY 0054-2010《血液透析设备》
●   呼吸机
GB9706.28-2006《医用电气设备 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》
●   医用注射泵、输液泵
JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》
●   干燥箱、培养箱、马弗炉、冷库
JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》


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